瑞典全新一代激光顶空残氧仪测量医药包装内残氧及真空度踏浪而来

• 瑞典Gasporox全新一代激光顶空残氧仪测量医药包装内残氧及真空度踏浪而来

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• 残氧分析仪制药行业通常采用N2作为保护气来保护氧敏感的产品免受氧化的影响，为了达到预期的保护效果，往往需要控制残氧浓度。常见的残氧分析仪运用的测试方法通常包括电化学法、氧化锆法、荧光衰减法、激光法等。 产品：SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|哈奇便携式氧分析仪|Hitech微量氧分析仪|恩特龙氧分析仪|Neutronics氧分析仪CMC微量水分析仪总代理|露点仪厂家|代表处|分公司|子公司|办事处|总代理

• 电化学法是基于电化学传感器原理对残氧进行测定，测量时将针头刺入包装，抽取样气进行分析。该方法的成本比较低，操作简便。适用于制药QC部门抽检测试。

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氧化锆法是基于氧化锆传感器原理对残氧进行测定，测量时也需要将针头刺入包装，抽取样气进行分析，氧化锆传感器的寿命较长，适用于在线残氧监测，减少传感器的替换频率。氧化锆传感器相比电化学传感器的精度要高，*小分辨率达ppm（图1），电化学传感器的*小分辨率为0.01%（图2）。因此，氧化锆法更适用于对精度要求高的应用，比如N2纯度验证中测试残氧，通常要做到ppm浓度级别。另外，有的企业的内控标准很严格，比如内控标准为残氧必须要低于1%，那么这种情况下，采用氧化锆法比较合适。

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• 荧光衰减法是基于荧光衰减的原理测定顶空的氧分压，并将氧分压转换为氧气体积分数。该方法的残氧分析仪有2种测试模式：

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       1、将荧光贴片吸附在容器内壁，将荧光探头放在容器外侧对准荧光贴片进行照射，从而获得所需的氧浓度。这种测试模式由于需要将荧光贴片放置到容器内部，更适合于留样管理，即针对同一个包装容器进行多次反复测试，可以随着时间跟踪容器内的残氧变化情况。

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• 2、将荧光贴片内置到针头里面，采用针头刺入包装测试，这种测试模式和电化学或氧化锆法比较类似，都需要将针头刺入包装进行测试，但是该方法相比电化学或氧化锆法，不需要抽取氧气进行分析，也就是说，该方法具有零采样量的优势，这种原理尤其适用于具有负压的容器，如冻干粉针西林瓶。因为在负压下，电化学或氧化锆法的泵抽气时会有困难。此外，该原理也适用于小顶空（顶空<2mL）的容器，因为小顶空容器的顶空体积比较少，不足以达到电化学或氧化锆法的*小采样量要求。如果采用电化学或氧化锆法测试，数据可能会有一定偏差。

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• 激光法是测量残氧的所有技术中相对比较先进的技术，它和荧光衰减法类似，也是基于光学的原理，但是又有不同的地方，它无需荧光贴片，只需在容器的一侧发射光，穿过容器顶空后在容器的另一侧对光的信号进行接收。在激光穿透容器顶空时，顶空部分的氧会吸收激光的能量，激光吸收量和氧浓度成正比。由于激光法无需荧光贴片，也不需要采用针头刺入包装，实现了真正的’无损’测试，因此，该方法备受很多优异药企的青睐。激光法除了能测量顶空残氧，也可以测量顶空的真空度，特别适用于冻干粉针的真空度分析。通常激光法测残氧需要将波长调节到760nm，在该波长下，氧分子对激光有*大的吸收值。同理，如果将波长调节到1400nm，在该波长下，水汽分子对激光有*大的吸收值，吸收峰的峰高（振幅）和水汽含量成正比，而吸收峰的宽度和顶空压力（或真空度）成正比（图5）。目前激光法测真空度是已知的***能无损测真空度的***技术。

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